¿Qué son los stents recubiertos?

Stents Medicados: Innovación para tu Corazón

27/08/2024

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Desde los primeros intentos de reabrir arterias obstruidas con balones en 1977, el campo de la cardiología intervencionista ha experimentado una evolución asombrosa. La aparición del stent en 1984 marcó un hito, pero no fue hasta la llegada de los stents medicados (DES, por sus siglas en inglés) que se superaron las limitaciones significativas de sus predecesores, los stents convencionales. Inicialmente, la angioplastia con balón se enfrentaba a una alta tasa de reestenosis, alcanzando hasta el 50% en el primer año debido al retroceso elástico del vaso y la hiperplasia intimal. Aunque los stents metálicos desnudos (BMS) redujeron la oclusión aguda, la reestenosis por hiperplasia intimal persistía entre el 11% y el 40%, especialmente en lesiones complejas y vasos pequeños. Esta persistencia impulsó el desarrollo de los DES, dispositivos revolucionarios que, mediante la liberación controlada de medicamentos antiproliferativos, han logrado disminuir drásticamente la tasa de reobstrucción, ofreciendo una esperanza renovada a millones de pacientes con enfermedad arterial coronaria.

¿Cómo se hace el implante de un stent?
¿Cómo se implanta el stent? El stent se implanta durante una angiografía coronaria. Se introduce en la arteria femoral (de la pierna) o en la arteria radial (del brazo) un tubo llamado catéter con balón, y se guía hasta el corazón, hasta la parte superior de la aorta.

¿Qué son los Stents Medicados y por qué son Preferidos?

Los stents medicados, o DES (del inglés drug eluting stents), son la evolución de los stents convencionales. Consisten en una malla metálica tubular, similar a los BMS, pero con un componente adicional crucial: un polímero que transporta y libera de manera controlada un medicamento citotóxico o citostático. Este medicamento ejerce una acción antiproliferativa que retrasa la cicatrización del vaso y reduce la hiperplasia intimal, el principal culpable de la reestenosis. En esencia, su objetivo es disminuir la proliferación neointimal, manteniendo los beneficios de soporte estructural del stent y la reducción del retroceso elástico del vaso. Esta tecnología ha permitido una reducción significativa en las tasas de revascularización del vaso tratado o reestenosis, convirtiéndolos en el estándar de oro para la mayoría de las intervenciones coronarias percutáneas.

Componentes Clave de un Stent Medicado

Para entender la efectividad de los stents medicados, es fundamental conocer sus tres componentes principales:

  • Plataforma (Stent): Es la estructura metálica del stent. Los stents iniciales de primera generación (Cypher® y Taxus®) eran de acero inoxidable 316 L, con un grosor de strut de 130 a 140 μm y eran ferromagnéticos. Los stents de nueva generación han evolucionado a aleaciones de cobalto o platino (platino-iridio) y cromo, con struts mucho más delgados (81 a 91 μm). Los struts más delgados no solo mejoran la flexibilidad y la facilidad de entrega del stent, sino que también reducen la lesión vascular y facilitan el acceso a ramas laterales. Recientemente, han surgido los armazones vasculares o scaffolds, plataformas completamente bioabsorbibles compuestas de ácido poli-L o D-láctico, ácido glicólico, o incluso magnesio, que se disuelven con el tiempo.
  • Vehículo de Entrega (Polímero): Los polímeros son el corazón de la liberación controlada del medicamento. Permiten una liberación gradual y sostenida del fármaco en el vaso intervenido. La biocompatibilidad de estos polímeros es crucial. Los de primera generación utilizaban polímeros durables no degradables que podían generar reacciones de hipersensibilidad, inflamación crónica o retraso en la cicatrización, llevando a trombosis tardía. Esto impulsó el desarrollo de polímeros más biocompatibles y, eventualmente, biodegradables en las generaciones posteriores, que optimizan la reendotelialización del vaso.
  • Medicamento Activo: Son agentes citotóxicos o citostáticos que inhiben la proliferación celular, especialmente del músculo liso vascular. Los medicamentos más comunes incluyen el paclitaxel y el sirolimus (en stents de primera generación), y sus análogos como everolimus y zotarolimus (en segunda generación), y biolimus A9 (en tercera generación). Los análogos del sirolimus han demostrado mejores tasas de reendotelialización. Actualmente, se investiga la utilización de dos agentes simultáneamente para reducir la reestenosis y promover la endotelialización, minimizando la trombosis tardía.

Generaciones de Stents Medicados: Una Evolución Constante

La clasificación de los stents medicados se basa en las características de su polímero, marcando una impresionante línea de evolución en su diseño y funcionalidad.

GeneraciónStentMedicamentoPolímeroCinética de LiberaciónPlataformaGrosor Strut (μm)
Primera Generación (Durable)Cypher ®SirolimusPoli etileno covinil acetate y poli n-butil MetacrilatoCompleta (3 meses)Acero inoxidable97
Taxus ®PaclitaxelPoli estireno-b-Isobutileno-b-estireno10% en 10 días, 90% indefinidaAcero inoxidable140
Segunda Generación (Biocompatible)Xience ®EverolimusCopolímero: fluoruro de vinilideno y HexafluoropropilenoCompleta (6 meses)Cromo cobalto81
Resolute ® Onyx ®ZotarolimusBioLinx ® (Mezcla de 3 polímeros)Completa (6 meses)Cromo platino iridio91, 81
Tercera Generación (Biodegradable)Biomatrix ®BiolimusÁcido polilácticoCompleta (6 meses)Acero inoxidable112
Ultimaster ®SirolimusPoli láctida co-caprolactoneCompleta (4 meses)Cromo cobalto80
Orsiro ®SirolimusPoli-L-láctidaCompleta (12-14 semanas)Cromo cobalto80 y 60
Cuarta Generación (Sin Polímero)Biofreedom ®BiolimusSuperficie microporosaCompleta (1 mes)Acero inoxidable112
Yukon ®SirolimusSuperficie microporosa67% en 7 díasAcero inoxidable87
Armazones Vasculares (Bioabsorbibles)Absorb ®EverolimusPoli D, L-láctidaAbsorción en 3 añosÁcido L poli láctico156

Stents de Primera Generación

Fueron pioneros en el tratamiento de la reestenosis. Incluyen el Cypher® (sirolimus) y el Taxus® (paclitaxel). Aunque lograron una reducción del 60-70% en la necesidad de revascularización comparado con los BMS, su uso se asoció con problemas como una mayor tasa de trombosis tardía y muy tardía, y el fenómeno de “late catch-up”, una reestenosis retardada. Estos problemas se atribuyeron principalmente a la pobre biocompatibilidad del polímero durable, que podía generar inflamación crónica y retraso en la reendotelialización. Esto llevó a la necesidad de una terapia dual antiplaquetaria prolongada y motivó la búsqueda de nuevas generaciones.

Stents de Segunda Generación

Representan un salto cualitativo. Se caracterizan por el uso de polímeros biocompatibles más delgados y plataformas metálicas de cobalto o platino-cromo con struts más finos. Utilizan agentes antiproliferativos de la familia limus, como everolimus (Promus®, Xience V®) y zotarolimus (Resolute®, Onyx®). Estos stents han demostrado una eficacia y seguridad superiores, con tasas de trombosis tardía y muy tardía similares o incluso menores que los stents convencionales. Los estudios clínicos han validado su capacidad para reducir la necesidad de revascularización e incluso eventos cardiovasculares mayores. Los stents con everolimus, en particular, se han convertido en el estándar de comparación para nuevos dispositivos.

Stents de Tercera Generación

El foco principal de esta generación es el cambio a polímeros completamente biodegradables, con la intención de eliminar el riesgo de reacciones inflamatorias o alérgicas a largo plazo asociadas con los polímeros durables. Ejemplos incluyen stents que liberan biolimus A9 (Biomatrix®, Nobori®), everolimus (Synergy®) y sirolimus (Ultimaster®, BioMime®). La ventaja es que, una vez que el medicamento se libera, el polímero se degrada y es absorbido por el cuerpo, dejando solo la estructura metálica del stent o, en algunos casos, una forma cristalizada del medicamento que se absorbe más lentamente. Esto busca mejorar aún más la biocompatibilidad y reducir los eventos adversos a largo plazo.

Stents de Cuarta Generación y Armazones Vasculares

La cuarta generación de stents medicados da un paso más allá al eliminar por completo el polímero. La liberación del medicamento se realiza mediante modificaciones en la estructura metálica del stent (por ejemplo, microporos). Ejemplos son el BioFreedom® (biolimus A9) y el Yukon® (sirolimus). Estos stents buscan reducir el tiempo de la terapia antiplaquetaria dual, lo cual es especialmente beneficioso para pacientes con alto riesgo de sangrado. Estudios recientes han mostrado su superioridad sobre los stents convencionales en eficacia y seguridad con un mes de terapia dual.

¿Por qué se recomienda el uso de stent medicados?
En el contexto de la enfermedad coronaria estable e inestable, existen razones claras para recomendar el uso de stent medicados, al entender los mecanismos por los cuales estos dispositivos actúan y logran disminuir el riesgo de reintervención de las arterias tratadas 3.

Paralelamente, los armazones vasculares (scaffolds) representan el futuro. Son dispositivos completamente bioabsorbibles (plataforma, polímero y medicamento). El más estudiado es el Absorb® (everolimus), que se absorbe completamente en tres años, permitiendo que la arteria recupere sus características anatómicas y fisiológicas. Aunque los resultados iniciales fueron prometedores, estudios a largo plazo mostraron un incremento en el riesgo de infarto y trombosis tardía, llevando a la interrupción de su uso masivo y al desarrollo de una segunda generación de estos armazones, con mejoras en el diseño para optimizar su rendimiento.

¿Quién Necesita un Stent y Cómo se Implanta?

Un stent es una malla de forma tubular, generalmente de acero inoxidable o una aleación de cobalto y cromo, diseñada para mantener abierta una arteria coronaria estrechada o bloqueada. Su función principal es mejorar el flujo sanguíneo y, por ende, reducir o eliminar los síntomas de dolor en el pecho, opresión o dificultad para respirar causados por una arteriopatía obstructiva.

Indicaciones del Stent Medicado

Los stents medicados son la opción preferida para la mayoría de los pacientes con enfermedad arterial coronaria que requieren una intervención percutánea. Su beneficio es aún mayor en lesiones de alto riesgo de reestenosis y en subgrupos específicos de pacientes:

  • Diabetes Mellitus: Los DES de segunda generación reducen significativamente la necesidad de revascularización en pacientes diabéticos, sin aumentar el riesgo de muerte o infarto.
  • Infarto Agudo con Elevación del Segmento ST (STEMI): En estos pacientes, los DES disminuyen la necesidad de revascularización a largo plazo.
  • Enfermedad Multivaso y Lesiones del Tronco Principal: En casos seleccionados, especialmente con puntajes SYNTAX bajos o intermedios, los DES pueden ser una alternativa a la cirugía de bypass.
  • Oclusiones Crónicas Totales: Si se logra recanalizar exitosamente el vaso, el uso de DES ha demostrado disminuir la necesidad de revascularización.
  • Puentes Venosos Aortocoronarios: Los DES se asocian con una disminución significativa en las tasas de revascularización del vaso tratado, con menor riesgo de infarto periprocedimiento.
  • Reestenosis Intrasting (RIS): Son la primera estrategia de manejo para pacientes con reestenosis dentro de un stent previamente implantado, especialmente en casos difusos o complejos.

Proceso de Implante de un Stent

El implante de un stent se realiza durante un procedimiento conocido como angiografía coronaria. Los pasos generales incluyen:

  1. Acceso Vascular: Se introduce un catéter con balón en una arteria, generalmente la femoral (en la pierna) o la radial (en el brazo).
  2. Navegación: El catéter se guía cuidadosamente hasta el corazón, llegando a la parte superior de la aorta y luego a la arteria coronaria afectada.
  3. Guía y Posicionamiento: Una vez localizada la obstrucción, se pasa un alambre guía muy fino a través de la arteria coronaria afectada, cruzando el bloqueo.
  4. Implante del Stent: El stent, que viene montado sobre un balón desinflado, se desliza por encima del alambre guía hasta la posición exacta de la obstrucción.
  5. Dilatación: El balón se infla, expandiendo el stent hasta que se adhiere firmemente a la pared de la arteria y alcanza el calibre deseado.
  6. Retirada: Finalmente, el alambre guía y el catéter se retiran, dejando el stent permanentemente dentro de la arteria para mantenerla abierta.

Recuperación y Cuidados Post-Implante

La recuperación después de una angioplastia con implantación de stent suele ser rápida. La mayoría de los pacientes pueden reanudar sus actividades normales en 24 horas, aunque es común la aparición de moretones en el sitio de acceso que desaparecen en pocos días.

Un aspecto crítico del cuidado post-implante es la medicación. Debido al riesgo de formación de coágulos, es esencial que el paciente reciba terapia antiplaquetaria dual (DAPT), que incluye aspirina y un antiplaquetario como clopidogrel (Plavix) o ticagrelor (Brilinta), durante al menos un año. Es fundamental seguir estrictamente las indicaciones del cardiólogo respecto a la dosis y la duración del tratamiento, y nunca suspender estos medicamentos sin consulta médica.

Preguntas Frecuentes sobre Stents Medicados

¿El stent cura la enfermedad arterial coronaria?
No. El stent es una herramienta para manejar los síntomas y prevenir la re-obstrucción de las arterias. No cura la enfermedad arterial coronaria subyacente ni elimina sus factores de riesgo. Es crucial continuar con un estilo de vida saludable y controlar factores como la hipertensión, el colesterol alto y el tabaquismo.
¿Por qué se usan stents medicados en lugar de los convencionales?
Los stents medicados son superiores a los convencionales porque liberan un medicamento que previene el crecimiento excesivo de tejido dentro del stent (hiperplasia intimal), lo que reduce drásticamente la tasa de reestenosis (re-estrechamiento) de la arteria a largo plazo. Esto se traduce en menos reintervenciones y mejores resultados clínicos para el paciente.
¿Cuánto tiempo debo tomar medicamentos después de un stent medicado?
Generalmente, se recomienda una terapia antiplaquetaria dual (aspirina y un segundo antiplaquetario como clopidogrel o ticagrelor) durante al menos un año. Sin embargo, la duración exacta puede variar según el tipo de stent, las características del paciente y el riesgo de sangrado, por lo que siempre debe seguir las indicaciones de su cardiólogo.
¿Qué pasa si mi cuerpo rechaza el polímero del stent?
Los stents de primera generación con polímeros durables podían, en raras ocasiones, causar reacciones inflamatorias. Sin embargo, las generaciones más recientes utilizan polímeros más biocompatibles o incluso biodegradables, que se degradan con el tiempo, minimizando el riesgo de reacciones adversas y mejorando la reendotelialización del vaso.
¿Puedo hacerme una resonancia magnética (RMN) con un stent?
Los stents de primera generación de acero inoxidable eran ferromagnéticos y podían ser incompatibles con la RMN. Sin embargo, la mayoría de los stents de nueva generación están hechos de aleaciones de cobalto o platino-cromo que son compatibles con la RMN. Siempre informe a los profesionales de la salud sobre su stent y el tipo específico que tiene.

Conclusión

La evolución de los stents medicados ha sido un pilar fundamental en la cardiología moderna. Desde los retos iniciales de la reestenosis con los balones y los BMS, hemos llegado a dispositivos altamente sofisticados que ofrecen una seguridad mejorada y una eficacia sostenida en la reducción de la reobstrucción arterial a largo plazo. La continua innovación, desde polímeros más biocompatibles hasta stents sin polímero y armazones completamente bioabsorbibles, ha ampliado las posibilidades de tratamiento, incluso para lesiones más complejas y pacientes con comorbilidades. Los stents medicados no solo han demostrado ser costo-efectivos, sino que también mejoran significativamente la calidad de vida de los pacientes. La clave para el éxito a largo plazo radica no solo en la tecnología del stent, sino también en el compromiso del paciente con la medicación y los cambios de estilo de vida, que son esenciales para mantener la salud cardiovascular.

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